Индия ужесточает стандарты в фармацевтике после трагедии с индийским сиропом от кашля

Индийское правительство предпринимает шаги к ужесточению стандартов в сфере фармацевтики в ответ на случаи детских смертей из-за некачественных лекарств от местных производителей.

Новое постановление требует, чтобы компании несли ответственность за качество фармацевтической продукции, гарантируя ее безопасность, соответствие лицензии и эффективность.

Отныне фармацевтические компании должны успешно пройти испытания всех ингредиентов перед выпуском продукции на рынок.

Кроме того, они обязаны сохранять образцы промежуточных и готовых продуктов для возможных повторных испытаний или проверок партии. Эти меры направлены на обеспечение безопасности и качества медикаментов, предотвращая риски для пациентов.

Случаи детских смертей в Узбекистане и других странах стали триггером для проверок индийских фармацевтических предприятий. Результаты проверки выявили отсутствие тестирования поступающего сырья на 162 заводах и недостаток соответствия стандартам на более чем 75% малых фармацевтических заводов.

Правительство обязывает крупные предприятия привести свою деятельность в соответствие с международными стандартами в течение полугода, а мелким предоставлен срок в 12 месяцев.

Небольшие производители выразили обеспокоенность возможными трудностями, связанными с инвестициями и сроками, требующимися для соответствия новым требованиям.