Россия изменила методы оценки качества вакцины «Спутник V»

Разработчики вакцины «Спутник V” рассказали о том, что для получения регистрации препарата на территории ЕС.

Отмечается, что в Европейском агентстве лекарственных средств (ЕМА) некоторые методы оценки качества лекарственных средств, которые используются в России, не принимают.

Разработчики уже ведут активную работу, направленную на изменение методов оценки.

Об этом сообщила и.о. генерального директора ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России Валентина Косенко.

Смотрите также:

2,5 млн доз вакцины от ковид-19 доставлено в РУз из Китая

«Сегодня, когда идет регистрация в Европейском медицинском агентстве «Спутника V», некоторые методы, которые еще используются в РФ для оценки качества лекарственных препаратов, не принимаются в более развитых странах по фармацевтике, в частности, в Европе. Разработчик сегодня ведёт работу по замене методов, которые используются на животных, методами in vitro», – сказала Валентина Косенко на форуме «Биотехмед».

Она отметила, что сегодня во всём мире ищут такие методы оценки качества, которые являются более точными и более специфичными.